메디톡스, NEURAMIS 필러 중국 승인 획득(KBR)
(원문 제목: Medytox wins China approval for NEURAMIS filler, expands presence in aesthetic market)
뉴스 시간: 2026년 6월 25일 16:01
언론사: KBR
검색 키워드 : K-beauty
연관키워드:#Medytox #NEURAMIS #중국진출
뉴스 요약
- 메디톡스, 중국 NMPA로부터 NEURAMIS Deep Lidocaine 필러 마케팅 승인 획득
- Hainan Stow와 독점 유통 계약 체결
- NEURAMIS, 30개국 이상에서 판매 중
뉴스 번역 원문
메디톡스는 목요일에 자사의 히알루론산(HA) 필러인 NEURAMIS Deep Lidocaine이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 판매 승인을 받았다고 밝혔다. 이 승인으로 제품은 Fillux Deep Lidocaine이라는 브랜드명으로 중국에 출시될 예정이며, 이는 메디톡스가 중국 미용 의학 시장으로 확장하는 데 중요한 단계로 보인다.
2024년 말, 메디톡스는 자사의 HA 필러 NEURAMIS와 차세대 보툴리눔 톡신 제품인 Newlux에 대해 각각 하이난 스토우 인베스트먼트 및 자회사 뉴메코와 독점 유통 계약을 체결했다. 이 계약은 중국 파트너에게 5년간의 독점 유통 권한을 부여했다. 하이난 스토우는 중국 최대 제약 회사 중 하나인 시노팜과의 협력을 통해 NEURAMIS의 현지 마케팅 및 유통 역량을 극대화할 계획이다.
메디톡스 관계자는 "중국은 아시아 미용 산업에서 상당한 비중을 차지하는 주요 시장이며, NEURAMIS의 승인은 단순히 새로운 시장에 진입하는 것을 넘어선다"며 "이는 메디톡스가 글로벌 필러 브랜드로서의 입지를 더욱 강화할 기회가 될 것이다"라고 말했다. 회사는 올해 4분기에 추가 필러 제품에 대한 규제 신청을 진행하고, 보툴리눔 톡신 제품과 히알루론산 필러의 통합 포트폴리오를 통해 중국 시장에서의 시너지를 강화할 계획이라고 덧붙였다.
NEURAMIS는 메디톡스의 독자적인 기술로 개발된 프리미엄 히알루론산 필러이다. 2013년 출시 이후 전 세계 30개국 이상으로 확장되었다. 이 필러는 메디톡스의 독자적인 SHAPE 기술을 사용하여 교차 결합 과정의 안전성을 높이고, 1,4-부탄디올 디글리시딜 에테르(BDDE)의 잔류 수준을 규제 기준 이하로 줄여 부작용의 위험을 최소화한다. 또한, 이 제품은 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 마스터 파일(DMF)과 유럽 의약품 품질 관리국(EDQM)에서 인증한 고품질 히알루론산 재료를 사용하며, 유럽 약전의 요구 사항을 초과하는 품질 기준으로 제조되어 제품 안전성을 더욱 강화한다.
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