Registrar Corp와 Denver Health, 소비자와 화장품 브랜드 보호를 위한 부작용 보호 프로그램 발표(PR Newswire)
(원문 제목: Registrar Corp and Denver Health Announce Adverse Event Protection Program to Safeguard Consumers and Cosmetics Brands)
검색 키워드 : K-Cosmetics
뉴스 요약
- Registrar Corp와 Denver Health가 부작용 보호 프로그램을 발표
- 2024년 화장품 심각한 부작용 보고 건수 26,262건
- FDA, 심각한 부작용 보고 및 조사 의무화
뉴스 번역 원문
Registrar Corp와 덴버 헬스는 전 세계 화장품 브랜드가 제품 사용과 관련된 부작용을 추적하고 조사할 수 있도록 돕는 부작용 보호 프로그램을 발표했다. Registrar Corp는 식품, 음료, 화장품, 의료기기 및 의약품 회사가 규정 준수 요구 사항을 충족하도록 지원하여 소비자의 안전과 건강을 지키는 것을 목표로 하고 있다.
미국 식품의약국(FDA) 부작용 보고 시스템(FAERS) 공공 대시보드에 따르면, 화장품 회사들은 2024년에 26,262건의 심각한 부작용 보고서를 제출했으며, 이는 2023년에 비해 5배 증가한 수치이다. FDA는 이제 화장품 브랜드가 사망, 생명을 위협하는 경험, 또는 심각한 외모 손상과 같은 심각한 건강 결과를 초래하는 사건을 조사하고 보고할 것을 요구하고 있으며, 이러한 사건은 15일 이내에 FDA에 보고해야 한다.
화장품 브랜드는 영향을 받은 소비자로부터 필요한 개인 식별 정보 및 의료 정보를 포함한 방대한 양의 정보를 수집, 추적, 조사 및 보고하는 데 어려움을 겪고 있다. Registrar Corp의 새로운 부작용 보호 프로그램은 화장품 회사와 소비자를 보호하기 위한 기술과 의료 전문 지식을 제공한다. 부작용 보호 프로그램에는 다음이 포함된다: 모바일 기기를 통한 소비자 정보 수집, 조사 추적, FDA 보고, 디지털 기록 보관 및 감사 준비를 위한 Registrar Corp의 부작용 관리 소프트웨어, 덴버 헬스의 내부 임상 팀이 부작용의 심각성을 검토하고 결정하는 역할을 한다.
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미국 식품의약국(FDA) 부작용 보고 시스템(FAERS) 공공 대시보드에 따르면, 화장품 회사들은 2024년에 26,262건의 심각한 부작용 보고서를 제출했으며, 이는 2023년에 비해 5배 증가한 수치이다. FDA는 이제 화장품 브랜드가 사망, 생명을 위협하는 경험, 또는 심각한 외모 손상과 같은 심각한 건강 결과를 초래하는 사건을 조사하고 보고할 것을 요구하고 있으며, 이러한 사건은 15일 이내에 FDA에 보고해야 한다.
화장품 브랜드는 영향을 받은 소비자로부터 필요한 개인 식별 정보 및 의료 정보를 포함한 방대한 양의 정보를 수집, 추적, 조사 및 보고하는 데 어려움을 겪고 있다. Registrar Corp의 새로운 부작용 보호 프로그램은 화장품 회사와 소비자를 보호하기 위한 기술과 의료 전문 지식을 제공한다. 부작용 보호 프로그램에는 다음이 포함된다: 모바일 기기를 통한 소비자 정보 수집, 조사 추적, FDA 보고, 디지털 기록 보관 및 감사 준비를 위한 Registrar Corp의 부작용 관리 소프트웨어, 덴버 헬스의 내부 임상 팀이 부작용의 심각성을 검토하고 결정하는 역할을 한다.