RHA 레덴시티 아이, 언더아이 필러 FDA 승인 획득(NewBeauty)
(원문 제목: RHA Redensity Eye Is Now FDA Approved for Under-Eye Hollows)
검색 키워드 : K-beauty
뉴스 요약
- RHA 레덴시티 아이가 FDA 승인을 받아 언더아이 처짐 개선에 사용 가능해졌다.
- 52주 임상시험에서 93% 환자가 3개월 내 개선 효과를 보였고, 1년간 지속됐다.
- Juvéderm, Restylane, Belotero에 이어 새롭게 FDA 승인을 받은 필러다.
뉴스 번역 원문
RHA 레덴시티 아이, 언더아이 필러 FDA 승인 획득
새로운 히알루론산 필러가 언더아이 처짐(안와하부 함몰) 치료 옵션으로 FDA 승인을 받았다. 눈 밑 필러는 과거에 라벨 외 사용(오프라벨)이 대부분이었지만, 이제는 여러 제품이 FDA 승인을 받으면서 이 분야가 크게 발전했다. 최근 몇 년 사이 여러 필러가 눈 밑 함몰 부위에 특화된 승인을 받았고, 이는 notoriously tricky한 부위에 더 많은 선택지를 제공한다. 이제 그 목록에 또 하나가 추가되었다: RHA 레덴시티 아이(RHA Redensity Eye)다.
테옥산(Teoxane) RHA 컬렉션의 최신 제품인 이 필러는 22세 이상 성인의 눈 밑 부위(안와하부 함몰)의 중등도에서 중증의 볼륨 손실 교정을 목적으로 승인을 받았다. 이로써 이 구분을 획득한 최신 히알루론산 필러가 됐다.
RHA 레덴시티 아이는 이 부위에 승인된 비교적 적은 필러 그룹에 합류한다. 여기에는 쥬비덤 볼벨라 XC(2021), 레스틸렌 아이라이트(2023), 벨로테로 밸런스(+)(2023)가 포함된다. RHA 레덴시티 아이는 메피바카인(국소마취제)으로 제조되었으며, 테옥산의 프리저브드 네트워크 기술을 사용한다. 이는 히알루론산의 구조를 보존하도록 설계된 제조 공정이다.
레반스(Revance) CEO 나딤 모이즈는 보도자료에서 "안와하부 부위에 대한 RHA 레덴시티 아이의 FDA 승인은 테옥산 RHA 컬렉션의 획기적인 시기를 이끄는 최신 진전"이라며 눈 밑 부위를 안면 회춘에서 "가장 섬세하고 수요가 높은 부위 중 하나"라고 말했다.
52주 임상 연구에서 환자의 93%가 3개월 시점에 눈 밑 함몰 개선을 보였고, 결과는 터치업 없이 최대 1년까지 지속되었다. FDA 승인을 뒷받침한 이 연구는 염증 반응이나 혈관 폐쇄를 포함한 심각한 치료 관련 부작용이나 지연된 합병증이 보고되지 않았다.
RHA 레덴시티 아이는 점점 확대되는 언더아이 치료 도구의 또 다른 옵션이다. 눈 밑은 섬세한 조직과 복잡한 혈관 구조를 가지고 있으므로, 이 부위를 잘 이해하는 경험 많고 자격을 갖춘 시술자를 선택하는 것이 특히 중요하다.
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새로운 히알루론산 필러가 언더아이 처짐(안와하부 함몰) 치료 옵션으로 FDA 승인을 받았다. 눈 밑 필러는 과거에 라벨 외 사용(오프라벨)이 대부분이었지만, 이제는 여러 제품이 FDA 승인을 받으면서 이 분야가 크게 발전했다. 최근 몇 년 사이 여러 필러가 눈 밑 함몰 부위에 특화된 승인을 받았고, 이는 notoriously tricky한 부위에 더 많은 선택지를 제공한다. 이제 그 목록에 또 하나가 추가되었다: RHA 레덴시티 아이(RHA Redensity Eye)다.
테옥산(Teoxane) RHA 컬렉션의 최신 제품인 이 필러는 22세 이상 성인의 눈 밑 부위(안와하부 함몰)의 중등도에서 중증의 볼륨 손실 교정을 목적으로 승인을 받았다. 이로써 이 구분을 획득한 최신 히알루론산 필러가 됐다.
RHA 레덴시티 아이는 이 부위에 승인된 비교적 적은 필러 그룹에 합류한다. 여기에는 쥬비덤 볼벨라 XC(2021), 레스틸렌 아이라이트(2023), 벨로테로 밸런스(+)(2023)가 포함된다. RHA 레덴시티 아이는 메피바카인(국소마취제)으로 제조되었으며, 테옥산의 프리저브드 네트워크 기술을 사용한다. 이는 히알루론산의 구조를 보존하도록 설계된 제조 공정이다.
레반스(Revance) CEO 나딤 모이즈는 보도자료에서 "안와하부 부위에 대한 RHA 레덴시티 아이의 FDA 승인은 테옥산 RHA 컬렉션의 획기적인 시기를 이끄는 최신 진전"이라며 눈 밑 부위를 안면 회춘에서 "가장 섬세하고 수요가 높은 부위 중 하나"라고 말했다.
52주 임상 연구에서 환자의 93%가 3개월 시점에 눈 밑 함몰 개선을 보였고, 결과는 터치업 없이 최대 1년까지 지속되었다. FDA 승인을 뒷받침한 이 연구는 염증 반응이나 혈관 폐쇄를 포함한 심각한 치료 관련 부작용이나 지연된 합병증이 보고되지 않았다.
RHA 레덴시티 아이는 점점 확대되는 언더아이 치료 도구의 또 다른 옵션이다. 눈 밑은 섬세한 조직과 복잡한 혈관 구조를 가지고 있으므로, 이 부위를 잘 이해하는 경험 많고 자격을 갖춘 시술자를 선택하는 것이 특히 중요하다.